Ez a könyv a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos belföldi jogszabályok közérthető összefoglalója. Rövid, kellően érthető, de részletekbe menő összefoglalót közöl a
legfontosabb tudnivalókról
- a betegek,
- az orvosok,
- az intézmények,
- szponzorok számára.
Ezen információk alapján, szükség esetén az intézmények újra szempontokat kapnak orvosaikkal kötött szerződésükről, saját lehetőségeikről, arról, hogyan javíthatják jogi hatékonyságukat például a beteggel való szerződéskötéskor. Az orvosok részletesen betekintést kapnak betegeikkel, intézményükkel és a hatóságokkal való együttműködésükhöz. Nem utolsósorban a betegek számára lehet fontos a könyv, hiszen részletekbe menően megismerhetik az intézmények, orvosok, hatóságok kötelezettségeit a betegtájékoztatásról, a beleegyező nyilatkozatról, az adatvédelemről és a klinikai vizsgálatok kockázatáról. Két fontos különálló cikk szól a hatóságok beavatkozási lehetőségeiről, kötelezettségeiről és egy másik a betegtoborzás jogi hátteréről és hazai gyakorlatáról.
A kötet adatai:
Megjelenés éve: 2012
Terjedelem: 90 oldal
A tartalomból:
Bevezető gondolatok
Fogalmak
Betegekkel kapcsolatos szabályozás
Orvosokkal kapcsolatos szabályozás
Kórházakkal kapcsolatos szabályozás
Cégekkel kapcsolatos szabályozás
A hatóságok szerepe a klinikai vizsgálatoknál
A betegtoborzás jogi háttere